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構(gòu)建全球信賴的動(dòng)物健康管理體系——專訪賽業(yè)生物動(dòng)物健康管理負(fù)責(zé)人

 2026-03-13 09:57  來源: 互聯(lián)網(wǎng)   我來投稿 撤稿糾錯(cuò)

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一、核心理念:動(dòng)物健康和福利的“賽業(yè)標(biāo)準(zhǔn)” 

記者:作為動(dòng)物健康管理負(fù)責(zé)人,您如何定義賽業(yè)生物在動(dòng)物健康和福利方面的核心理念與最高標(biāo)準(zhǔn)? 

杜瑩瑩博士:賽業(yè)生物在動(dòng)物健康和福利方面的核心理念,是以20年行業(yè)深耕經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ),將動(dòng)物全生命周期健康管理與科學(xué)福利保障深度融合,以國(guó)際頂尖標(biāo)準(zhǔn)打造健康、標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型,讓福利保障真正成為科研專業(yè)性的核心組成部分,為全球科研和新藥研發(fā)提供可重復(fù)、高可靠的基礎(chǔ)支撐。 

我們定義的最高標(biāo)準(zhǔn),并非單一滿足某一項(xiàng)規(guī)范,而是實(shí)現(xiàn)AAALAC國(guó)際認(rèn)證、中國(guó)國(guó)標(biāo)GB14925-2023的雙重嚴(yán)苛合規(guī),并結(jié)合基因編輯動(dòng)物研發(fā)特性,形成專屬的賽業(yè)標(biāo)準(zhǔn)——從環(huán)境調(diào)控、遺傳穩(wěn)定、微生物防控、精準(zhǔn)飼喂等多個(gè)維度構(gòu)建全閉環(huán)管理。我們既通過層層把控確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物無特定病原的高健康等級(jí),也以精細(xì)化的措施消除動(dòng)物應(yīng)激,讓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生理狀態(tài)、遺傳背景均達(dá)到全球科研合作的嚴(yán)苛要求,真正實(shí)現(xiàn)“以健康的動(dòng)物模型,支撐可靠的科研成果”。 

記者:在“滿足科研嚴(yán)謹(jǐn)性”與“保障動(dòng)物福利”之間,賽業(yè)生物如何實(shí)現(xiàn)平衡與統(tǒng)一?這如何構(gòu)成了我們服務(wù)專業(yè)性的基石? 

杜瑩瑩博士:在賽業(yè),“科研嚴(yán)謹(jǐn)性”與“動(dòng)物福利保障”本質(zhì)是高度統(tǒng)一、相互賦能的,這也是我們服務(wù)全球客戶的專業(yè)性基石。 

一方面,科研嚴(yán)謹(jǐn)性的核心要求是實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可重復(fù)性、可靠性,而科學(xué)的動(dòng)物福利保障正是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的關(guān)鍵。我們嚴(yán)格遵循3R原則,通過精準(zhǔn)的環(huán)境調(diào)控和精細(xì)化護(hù)理,為動(dòng)物提供穩(wěn)定的生長(zhǎng)環(huán)境,控制合理的籠具密度,實(shí)施人道化操作,從根源上消除動(dòng)物因應(yīng)激、不適導(dǎo)致的生理指標(biāo)波動(dòng),讓動(dòng)物生理狀態(tài)更穩(wěn)定,從而保證科研數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)性。 

另一方面,科研嚴(yán)謹(jǐn)性的要求也倒逼我們的動(dòng)物福利保障體系更科學(xué)、更規(guī)范。比如,為了確保基因編輯動(dòng)物的遺傳穩(wěn)定性,我們制定標(biāo)準(zhǔn)化的繁育流程,這一流程同時(shí)也為動(dòng)物提供安全、可預(yù)期的生長(zhǎng)環(huán)境,提升福利水平;為了滿足審計(jì)合規(guī)性要求,我們對(duì)所有操作進(jìn)行全程記錄,這也讓動(dòng)物福利的落實(shí)情況可追溯、可驗(yàn)證。 

這種平衡與統(tǒng)一,讓我們的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物既符合全球科研的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn),又讓科研工作在更符合倫理的框架下開展,成為賽業(yè)服務(wù)專業(yè)性的核心體現(xiàn)。

二、體系構(gòu)建:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)下的全生命周期健康管理 

記者:賽業(yè)生物的動(dòng)物健康監(jiān)測(cè)與防疫體系具體是如何構(gòu)建的?如何確保日常操作同時(shí)滿足AAALAC國(guó)際認(rèn)證與全球各地的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)要求? 

杜瑩瑩博士:賽業(yè)生物構(gòu)建的是以“預(yù)防為主、全程監(jiān)控、多層防護(hù)、國(guó)際接軌”為核心的動(dòng)物健康監(jiān)測(cè)與防疫閉環(huán)體系,四大核心要求貫穿體系設(shè)計(jì)、落地、運(yùn)維全流程。要確保日常操作同時(shí)滿足AAALAC國(guó)際認(rèn)證與全球各地的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī),我們的核心邏輯是"拆解融合,落地到崗",把宏觀標(biāo)準(zhǔn)變成每一個(gè)崗位的具體動(dòng)作。 

首先,在“預(yù)防為主”上,我們對(duì)標(biāo)最高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行硬件筑基。我們的所有SPF設(shè)施均嚴(yán)格按照中國(guó)國(guó)標(biāo)GB14925-2023、AAALAC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),以及歐美、日韓等核心市場(chǎng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)要求進(jìn)行建設(shè)。從功能區(qū)域布局、環(huán)境參數(shù)精準(zhǔn)調(diào)控,到人員、物料、動(dòng)物的單向流動(dòng)管理,均從源頭阻斷病原傳播路徑,同時(shí)預(yù)留適配不同地區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)的彈性空間,確保物理設(shè)施從源頭就合規(guī)。 

其次,在“全程監(jiān)控”上,我們轉(zhuǎn)化標(biāo)準(zhǔn)為數(shù)字化流程。我們將AAALAC對(duì)“可追溯性”的核心要求,以及各國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)中關(guān)于“全流程記錄”的強(qiáng)制條款,全面融入U(xiǎn)M/LIMS智能管理系統(tǒng)。日常工作中,從動(dòng)物引種到每一次飼養(yǎng)操作,員工都必須在系統(tǒng)中實(shí)時(shí)記錄。同時(shí),對(duì)設(shè)施溫濕度、壓差等關(guān)鍵參數(shù)實(shí)施24小時(shí)在線監(jiān)控,異常自動(dòng)報(bào)警,讓“符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、遵守實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)”不再是口頭要求,而是每一次操作的必經(jīng)步驟。 

再次,在“多層防護(hù)”上,我們建立三重檢測(cè)防線。我們搭建了“內(nèi)部QC檢測(cè)+國(guó)內(nèi)權(quán)威第三方+國(guó)際知名檢測(cè)機(jī)構(gòu)”的多層防護(hù)體系。檢測(cè)項(xiàng)目的設(shè)定,既覆蓋了AAALAC認(rèn)證的核心監(jiān)測(cè)清單,也嚴(yán)格對(duì)標(biāo)不同國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)中規(guī)定的必檢病原項(xiàng)目,其中57項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)完全符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),形成人員、物料、動(dòng)物、環(huán)境的全方位防護(hù)屏障。 

最后,在“國(guó)際接軌”上,我們動(dòng)態(tài)適配全球?qū)嶒?yàn)動(dòng)物法規(guī)。我們專門梳理全球不同地區(qū)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)和病原檢測(cè)清單,建立“基礎(chǔ)檢測(cè)+地區(qū)增補(bǔ)”的靈活機(jī)制,在滿足國(guó)際基礎(chǔ)監(jiān)測(cè)要求的同時(shí),根據(jù)出口國(guó)最新的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī),動(dòng)態(tài)增減地區(qū)特異性的檢測(cè)項(xiàng)目,確保我們的體系和日常操作能夠全面滿足AAALAC國(guó)際認(rèn)證與全球各地實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)的雙重要求。

賽業(yè)生物動(dòng)物設(shè)施均獲得AAALAC認(rèn)可 

記者:能否詳細(xì)介紹從引種、育種、飼養(yǎng)到運(yùn)輸?shù)娜芷诮】倒芾砹鞒蹋科渲心男┉h(huán)節(jié)是我們的關(guān)鍵控制點(diǎn)? 

杜瑩瑩博士:賽業(yè)打造了覆蓋引種-檢疫-育種-飼養(yǎng)-發(fā)貨前檢測(cè)-運(yùn)輸?shù)膶?shí)驗(yàn)動(dòng)物全生命周期健康管理流程,每個(gè)環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣,同時(shí)在6個(gè)核心節(jié)點(diǎn)設(shè)置了嚴(yán)格的關(guān)鍵控制點(diǎn),從源頭到交付全面保障動(dòng)物健康: 

1.引種環(huán)節(jié):這是首要關(guān)鍵控制點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物僅從國(guó)家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源庫等合格機(jī)構(gòu)引種,嚴(yán)格審核遺傳背景信息和SPF合規(guī)證明,杜絕源頭的遺傳和微生物風(fēng)險(xiǎn)。

2.檢疫環(huán)節(jié):引種后立即進(jìn)入封閉式隔離檢疫區(qū),實(shí)施嚴(yán)格消毒和微生物初篩,確認(rèn)無異常后才能進(jìn)入繁育體系,防止外來病原污染內(nèi)部種群。

3.育種環(huán)節(jié):核心控制點(diǎn)之一。近交系我們按兄妹交配、封閉群按群體內(nèi)隨機(jī)交配(繁殖對(duì)≥25對(duì))的標(biāo)準(zhǔn)化方案繁育,每年開展遺傳驗(yàn)證、每季度進(jìn)行微生物監(jiān)測(cè),確保種群的遺傳穩(wěn)定性和健康等級(jí)。

4.飼養(yǎng)環(huán)節(jié):我們實(shí)時(shí)監(jiān)控環(huán)境參數(shù),保障飲水穩(wěn)定供應(yīng)與安全,開展每日動(dòng)物行為和健康觀察,及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常并按流程處置,同時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化的精準(zhǔn)飼喂、籠具更換操作,維持動(dòng)物穩(wěn)定的生長(zhǎng)狀態(tài)。

5.發(fā)貨前檢測(cè)環(huán)節(jié):這是交付前的最后一道核心控制點(diǎn)。每批次動(dòng)物實(shí)施100%個(gè)體微生物檢測(cè),只有所有檢測(cè)結(jié)果為陰性、生理指標(biāo)達(dá)標(biāo),才能放行。

6.運(yùn)輸環(huán)節(jié):針對(duì)運(yùn)輸應(yīng)激和病原傳播設(shè)置控制點(diǎn),采用無菌透氣籠具、配備營(yíng)養(yǎng)凝膠和恒溫保溫措施,保障運(yùn)輸過程中飲水與飼喂需求,優(yōu)化運(yùn)輸路線縮短時(shí)間,確保運(yùn)輸過程中動(dòng)物健康穩(wěn)定。

整個(gè)流程遵循“單向流轉(zhuǎn)、全程監(jiān)控、層層把關(guān)”的原則,所有操作均錄入U(xiǎn)M系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)全生命周期可追溯。 

記者:在微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)以及動(dòng)物異常監(jiān)測(cè)方面,我們采用了哪些技術(shù)平臺(tái)和監(jiān)控頻率,以確保動(dòng)物種群的“高健康等級(jí)”? 

杜瑩瑩博士:為確保動(dòng)物種群的高健康等級(jí),我們搭建了分子生物學(xué)檢測(cè)平臺(tái)和“分級(jí)、高頻次、多維度”的全流程監(jiān)控體系,嚴(yán)格對(duì)標(biāo)國(guó)標(biāo)要求,實(shí)現(xiàn)對(duì)病毒、病原菌、寄生蟲的精準(zhǔn)檢測(cè)和動(dòng)物健康的實(shí)時(shí)監(jiān)控,全方位筑牢種群健康防線: 

1.微生物與寄生蟲聯(lián)合監(jiān)測(cè)(每季度全覆蓋篩查+發(fā)貨前100%個(gè)體檢測(cè))

每季度通過哨兵鼠監(jiān)測(cè)+籠架隨機(jī)抽樣的方式,開展病毒、病原菌、寄生蟲三位一體的全面檢測(cè)。針對(duì)國(guó)標(biāo)必檢項(xiàng)目,我們綜合運(yùn)用ELISA血清學(xué)檢測(cè)、細(xì)菌分離培養(yǎng)、PCR核酸檢測(cè)及顯微鏡檢等方法,結(jié)合內(nèi)部QC實(shí)驗(yàn)室、國(guó)內(nèi)權(quán)威第三方及國(guó)際權(quán)威檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的三重檢測(cè)體系,全面覆蓋各類病原的國(guó)標(biāo)及國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)要求,從根源上阻斷病原傳播風(fēng)險(xiǎn);發(fā)貨前對(duì)每只動(dòng)物進(jìn)行100%個(gè)體微生物與寄生蟲檢測(cè),做到合格放行,確保交付動(dòng)物無特定病原感染。 

2.動(dòng)物異常監(jiān)測(cè)(日常巡查+隔離處置+閉環(huán)防控)

建立日常巡查、及時(shí)發(fā)現(xiàn)、快速響應(yīng)的動(dòng)物異常監(jiān)測(cè)機(jī)制。飼養(yǎng)人員每日觀察動(dòng)物外觀、行為、進(jìn)食、飲水等狀態(tài),一旦發(fā)現(xiàn)異常,立即對(duì)異常動(dòng)物進(jìn)行隔離、評(píng)估,并按規(guī)范實(shí)施淘汰與無害化處置,同步對(duì)相關(guān)區(qū)域加強(qiáng)環(huán)境消毒與風(fēng)險(xiǎn)排查,防止風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)散,保障整個(gè)種群健康穩(wěn)定。 

3.所有監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)均實(shí)時(shí)錄入U(xiǎn)M/LIMS智能管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)全流程可追溯、可分析,通過數(shù)據(jù)預(yù)警讓動(dòng)物種群始終保持SPF+高健康等級(jí)。

三、應(yīng)對(duì)全球多元化需求:定制化與一致性 

記者:面對(duì)全球不同國(guó)家、地區(qū)和實(shí)驗(yàn)室對(duì)動(dòng)物健康狀態(tài)的差異化要求(如SPF等級(jí)、病原體清單、檢測(cè)報(bào)告格式),我們?nèi)绾谓㈧`活而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽?yīng)對(duì)機(jī)制?

杜瑩瑩博士:面對(duì)全球不同地區(qū)的差異化需求,賽業(yè)建立了“基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一+個(gè)性化需求定制+地區(qū)合規(guī)適配”的靈活應(yīng)對(duì)機(jī)制,既保證核心健康管理體系的嚴(yán)謹(jǐn)性和一致性,又能精準(zhǔn)適配不同國(guó)家、地區(qū)和實(shí)驗(yàn)室的個(gè)性化要求: 

1.確立全球統(tǒng)一的基礎(chǔ)高標(biāo):我們將SPF+作為所有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)的基礎(chǔ)健康標(biāo)準(zhǔn),這一標(biāo)準(zhǔn)高于常規(guī)SPF等級(jí),覆蓋全球主流地區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物核心病原體排除清單,確?;A(chǔ)健康等級(jí)滿足全球客戶的通用需求。 

2.搭建地區(qū)合規(guī)數(shù)據(jù)庫:專門梳理歐美、日韓、東南亞等不同國(guó)家和地區(qū)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)、SPF等級(jí)要求、病原體檢測(cè)清單、檢測(cè)報(bào)告格式規(guī)范,針對(duì)不同地區(qū)的客戶,在基礎(chǔ)檢測(cè)的前提下,自動(dòng)增加地區(qū)專屬的檢測(cè)項(xiàng)目,匹配當(dāng)?shù)氐膱?bào)告格式和審計(jì)要求。 

3.開通定制化檢測(cè)通道:針對(duì)客戶實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部特殊標(biāo)準(zhǔn),提供個(gè)性化的檢測(cè)定制服務(wù),可根據(jù)客戶要求增加特定病原體檢測(cè)、調(diào)整檢測(cè)方法,同時(shí)提供符合國(guó)際要求的檢測(cè)報(bào)告,滿足客戶的內(nèi)部審計(jì)和科研需求。 

4.建立標(biāo)準(zhǔn)化的報(bào)告體系:打造多語言、多格式的檢測(cè)報(bào)告模板,可根據(jù)客戶需求生成中文、英文等不同語言,以及符合不同地區(qū)審計(jì)要求的報(bào)告格式,同時(shí)報(bào)告中包含全流程的檢測(cè)數(shù)據(jù)、操作記錄,確保報(bào)告的嚴(yán)謹(jǐn)性和可追溯性。 

這一機(jī)制讓我們既能保持核心管理體系的一致性,又能靈活應(yīng)對(duì)全球的差異化需求,實(shí)現(xiàn)“一套體系、全球適配”。

記者:在動(dòng)物跨境運(yùn)輸過程中,如何確保其健康狀態(tài)穩(wěn)定,并滿足出口國(guó)、進(jìn)口國(guó)和最終客戶實(shí)驗(yàn)室的三重標(biāo)準(zhǔn)? 

杜瑩瑩博士:在動(dòng)物跨境運(yùn)輸環(huán)節(jié),我們構(gòu)建了“三重標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)+全程健康保障+專業(yè)物流配套”的全流程管理體系,確保動(dòng)物在運(yùn)輸過程中健康狀態(tài)穩(wěn)定,同時(shí)滿足出口國(guó)、進(jìn)口國(guó)和最終客戶實(shí)驗(yàn)室的三重標(biāo)準(zhǔn): 

1.提前完成三重合規(guī)審核:發(fā)貨前,專門梳理出口國(guó)的動(dòng)物出口檢疫相關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)、進(jìn)口國(guó)的入境檢驗(yàn)要求,以及客戶實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部健康標(biāo)準(zhǔn),制定專屬的跨境運(yùn)輸方案;完成所有出入境所需的檢測(cè)報(bào)告、檢疫證明,確保檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋三重標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,報(bào)告格式符合國(guó)際認(rèn)可,從合規(guī)層面杜絕運(yùn)輸障礙。 

2.打造標(biāo)準(zhǔn)化的跨境運(yùn)輸包裝與防護(hù):采用符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的無菌透氣籠具,配備動(dòng)物專用營(yíng)養(yǎng)凝膠、飼料和無菌墊料,根據(jù)運(yùn)輸季節(jié)配備恒溫保溫裝置,實(shí)現(xiàn)季節(jié)性溫控,減少運(yùn)輸應(yīng)激;同時(shí)對(duì)籠具進(jìn)行嚴(yán)格消毒處理,防止運(yùn)輸過程中的病原污染。 

3.優(yōu)化物流流程,縮短運(yùn)輸時(shí)間:選擇與國(guó)際知名的專業(yè)動(dòng)物物流企業(yè)合作,制定最優(yōu)運(yùn)輸路線,優(yōu)先采用直達(dá)的航空運(yùn)輸方式,最大限度縮短運(yùn)輸時(shí)間;安排專業(yè)的動(dòng)物健康管理人員全程跟進(jìn)運(yùn)輸過程,實(shí)時(shí)監(jiān)控動(dòng)物狀態(tài),及時(shí)處理運(yùn)輸過程中的突發(fā)情況。 

4.完善的交付后配套服務(wù):動(dòng)物送達(dá)客戶實(shí)驗(yàn)室后,我們會(huì)提供完整的健康檢測(cè)報(bào)告、運(yùn)輸過程記錄、出入境檢疫證明,協(xié)助客戶完成動(dòng)物的接收和檢疫;同時(shí)為客戶提供動(dòng)物的適應(yīng)性飼養(yǎng)建議,確保動(dòng)物順利進(jìn)入客戶的實(shí)驗(yàn)體系,滿足客戶實(shí)驗(yàn)室的最終要求。 

通過這一體系,我們實(shí)現(xiàn)動(dòng)物跨境運(yùn)輸?shù)?ldquo;零應(yīng)激、零污染、零合規(guī)問題”。

四、技術(shù)驅(qū)動(dòng)與專業(yè)團(tuán)隊(duì) 

記者:在動(dòng)物健康管理領(lǐng)域,賽業(yè)生物引入了哪些創(chuàng)新技術(shù)或智能化管理系統(tǒng)來提升管理效率和可靠性? 

杜瑩瑩博士:在動(dòng)物健康管理領(lǐng)域,我們主要通過兩大智能化管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)全流程、精細(xì)化的管控,有效提升管理效率與可靠性: 

1.UM/LIMS智能管理系統(tǒng)

這是覆蓋實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從引種、繁育、飼養(yǎng)、檢測(cè)到運(yùn)輸交付全生命周期的數(shù)字化管理平臺(tái),所有數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)記錄、全程可追溯,實(shí)現(xiàn)每一只動(dòng)物來源清晰、過程可控、結(jié)果可查,大幅提升管理規(guī)范性與可靠性。 

2.環(huán)境精準(zhǔn)監(jiān)控系統(tǒng)

對(duì)所有SPF設(shè)施內(nèi)的溫度、濕度、壓差、氨濃度、換氣次數(shù)等關(guān)鍵環(huán)境指標(biāo)進(jìn)行24小時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),參數(shù)異常時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警,確保動(dòng)物始終處于穩(wěn)定、合規(guī)的高標(biāo)準(zhǔn)飼養(yǎng)環(huán)境中。 

記者:我們的獸醫(yī)和技術(shù)團(tuán)隊(duì)具備怎樣的專業(yè)背景和國(guó)際視野?如何通過持續(xù)培訓(xùn)和認(rèn)證,確保其專業(yè)能力始終與國(guó)際前沿同步? 

杜瑩瑩博士:賽業(yè)的獸醫(yī)和技術(shù)團(tuán)隊(duì)是兼具深厚專業(yè)背景、廣闊國(guó)際視野和豐富實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的核心力量,為動(dòng)物健康管理體系的落地和優(yōu)化提供堅(jiān)實(shí)的人才支撐,同時(shí)我們建立了完善的持續(xù)培訓(xùn)和認(rèn)證體系,確保團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力始終與國(guó)際前沿同步: 

1.團(tuán)隊(duì)的專業(yè)背景:核心獸醫(yī)團(tuán)隊(duì)均擁有基礎(chǔ)獸醫(yī)學(xué)、臨床獸醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)的碩士及以上學(xué)歷,具備豐富的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康管理和疾病診療經(jīng)驗(yàn);技術(shù)團(tuán)隊(duì)涵蓋微生物學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、生物技術(shù)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)等多個(gè)專業(yè),本科及以上學(xué)歷占比100%;同時(shí)我們組建了由首席科學(xué)家牽頭的IACUC實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與使用委員會(huì),成員包括博士學(xué)歷的科學(xué)家、資深獸醫(yī)、質(zhì)量保障專家,實(shí)現(xiàn)多專業(yè)的協(xié)同配合。 

2.團(tuán)隊(duì)的國(guó)際視野:我們的核心團(tuán)隊(duì)均接受過AAALAC國(guó)際認(rèn)證的專業(yè)培訓(xùn),熟悉全球主流的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理標(biāo)準(zhǔn)及各國(guó)核心實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī);同時(shí)與國(guó)際知名的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)保持常態(tài)化技術(shù)交流,定期派遣團(tuán)隊(duì)參加國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議,及時(shí)掌握國(guó)際前沿技術(shù)和理念;此外,我們的服務(wù)覆蓋全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū),團(tuán)隊(duì)擁有豐富的全球客戶服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。 

3.持續(xù)培訓(xùn)和認(rèn)證體系:

建立常態(tài)化內(nèi)部培訓(xùn)機(jī)制,定期組織團(tuán)隊(duì)開展AAALAC標(biāo)準(zhǔn)解讀、各國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)解析、SOP實(shí)操、新技術(shù)應(yīng)用等方面培訓(xùn);

要求所有崗位人員持證上崗,并定期參加實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)職業(yè)資格認(rèn)證考試;

與國(guó)際行業(yè)協(xié)會(huì)合作,開展海外專項(xiàng)培訓(xùn),派遣核心團(tuán)隊(duì)前往歐美等國(guó)家學(xué)習(xí)先進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康管理經(jīng)驗(yàn);

建立技術(shù)考核機(jī)制,定期對(duì)團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力進(jìn)行考核,考核結(jié)果與崗位晉升掛鉤;

邀請(qǐng)國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)專家進(jìn)行線上線下指導(dǎo),為團(tuán)隊(duì)解答技術(shù)難題,傳遞國(guó)際前沿技術(shù)和理念。 

通過以上舉措,我們的團(tuán)隊(duì)始終保持專業(yè)能力和國(guó)際視野,能精準(zhǔn)應(yīng)對(duì)全球不同客戶需求,確保賽業(yè)動(dòng)物健康管理體系始終與國(guó)際前沿同步。

賽業(yè)生物動(dòng)物房 

五、客戶信任的建立 

記者:在日常溝通中,海外客戶對(duì)我們的動(dòng)物健康管理有哪些常見的積極反饋?這如何鞏固了他們對(duì)賽業(yè)的長(zhǎng)期信任? 

杜瑩瑩博士:在日常與海外客戶溝通中,關(guān)于賽業(yè)動(dòng)物健康管理,有四個(gè)方面積極反饋?zhàn)顬槌R?,這些反饋也成為我們與全球客戶建立并鞏固長(zhǎng)期信任的核心基石: 

1.實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)高可重復(fù)性:這是海外客戶反饋?zhàn)疃?、最核心的點(diǎn)。很多客戶表示,使用賽業(yè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物開展研究,不同批次、不同時(shí)間實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)一致性極高,大幅減少因動(dòng)物健康問題導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)重復(fù),提升研發(fā)效率。這背后是我們嚴(yán)格的健康管理體系保障了動(dòng)物生理狀態(tài)和遺傳背景穩(wěn)定性,完全契合各類科研實(shí)驗(yàn)核心需求。 

2.檢測(cè)報(bào)告全球認(rèn)可度和數(shù)據(jù)透明度:海外客戶普遍認(rèn)可我們檢測(cè)報(bào)告專業(yè)性,認(rèn)為我們的報(bào)告符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),能順利通過各國(guó)科研審計(jì)、新藥申報(bào)及當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)核驗(yàn);同時(shí)客戶對(duì)我們的數(shù)據(jù)透明度高度贊賞,我們開放的UM系統(tǒng)數(shù)據(jù)訪問權(quán)限,讓客戶能實(shí)時(shí)查看動(dòng)物繁育、檢測(cè)數(shù)據(jù),讓客戶對(duì)動(dòng)物健康狀態(tài)做到"心中有數(shù)"。 

3.定制化健康管理服務(wù)能力:海外客戶表示,賽業(yè)能精準(zhǔn)理解不同研究項(xiàng)目對(duì)動(dòng)物健康的個(gè)性化需求,快速制定定制化解決方案,同時(shí)能精準(zhǔn)適配不同地區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)要求,解決他們?cè)趯?shí)驗(yàn)動(dòng)物采購(gòu)中的地域化、項(xiàng)目化難題。 

4.動(dòng)物健康狀態(tài)和福利保障:不少客戶在現(xiàn)場(chǎng)考察后,對(duì)我們的飼養(yǎng)環(huán)境、動(dòng)物精細(xì)化護(hù)理表示高度認(rèn)可,認(rèn)為賽業(yè)將動(dòng)物福利與科研需求完美結(jié)合,符合國(guó)際通用倫理要求及各國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)中的福利條款。這種理念上的契合,進(jìn)一步鞏固雙方長(zhǎng)期信任。這些積極反饋,不僅是對(duì)賽業(yè)工作的肯定,更是我們不斷優(yōu)化體系的動(dòng)力。

六、行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)力與未來展望 

記者:您認(rèn)為當(dāng)前國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康管理領(lǐng)域面臨的最大趨勢(shì)和挑戰(zhàn)是什么?賽業(yè)生物如何未雨綢繆? 

杜瑩瑩博士:當(dāng)前國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康管理領(lǐng)域,最核心、最現(xiàn)實(shí)的挑戰(zhàn),是全球嚙齒類動(dòng)物流行病原的持續(xù)動(dòng)態(tài)變化。不同國(guó)家、不同地區(qū)、不同時(shí)期,病原流行譜始終在發(fā)生改變:一些十年前高發(fā)的病原如今已得到有效控制,而像變形桿菌這類過去不被重視的條件致病菌,近年在華南、港澳等地區(qū)呈現(xiàn)明顯流行上升趨勢(shì),直接影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康與科研數(shù)據(jù)可靠性,給行業(yè)帶來新的防控壓力。這就要求行業(yè)不能固守一成不變的檢測(cè)清單,必須持續(xù)追蹤全球及區(qū)域流行病學(xué)變化,動(dòng)態(tài)更新病原排除清單與檢測(cè)方案。 

與此同時(shí),新發(fā)人畜共患病風(fēng)險(xiǎn)上升、國(guó)際動(dòng)物福利倫理與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)要求不斷升級(jí),也對(duì)行業(yè)防疫體系、設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范提出了更高要求。 

面對(duì)這些趨勢(shì)與挑戰(zhàn),賽業(yè)生物從三個(gè)層面主動(dòng)布局、未雨綢繆: 

1.建立全球及區(qū)域病原動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)機(jī)制

持續(xù)跟蹤歐美、日韓、國(guó)內(nèi)及華南、港澳等重點(diǎn)地區(qū)嚙齒類病原流行病學(xué)變化,實(shí)時(shí)更新病原排除清單,同步調(diào)整檢測(cè)項(xiàng)目與方案,確保健康標(biāo)準(zhǔn)始終貼合國(guó)際最新流行態(tài)勢(shì)。 

2.強(qiáng)化新發(fā)/突發(fā)病原快速預(yù)警與防控能力

依托分子生物學(xué)檢測(cè)平臺(tái)與三重檢測(cè)體系,對(duì)變形桿菌等區(qū)域高發(fā)、新流行病原實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置,從技術(shù)層面筑牢種群健康防線。 

3.持續(xù)升級(jí)福利體系與全球合規(guī)管理

緊跟國(guó)際動(dòng)物福利與法規(guī)升級(jí)方向,不斷優(yōu)化飼養(yǎng)環(huán)境、操作流程與設(shè)施標(biāo)準(zhǔn),確保體系始終符合AAALAC及各國(guó)最新合規(guī)要求。 

記者:展望未來,賽業(yè)生物在動(dòng)物健康與福利方面,計(jì)劃在技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際協(xié)作上做出哪些新的探索,以持續(xù)鞏固我們的全球競(jìng)爭(zhēng)力與領(lǐng)導(dǎo)力? 

杜瑩瑩博士:展望未來,賽業(yè)生物將繼續(xù)圍繞“讓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物更健康、讓科研數(shù)據(jù)更可靠”這一核心目標(biāo),主要在技術(shù)創(chuàng)新、國(guó)際協(xié)作等方面持續(xù)深耕,不斷鞏固我們?cè)谌驅(qū)嶒?yàn)動(dòng)物領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力與行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)力: 

1.技術(shù)創(chuàng)新:打造更智能、更精準(zhǔn)的動(dòng)物健康管理體系

我們將進(jìn)一步升級(jí)UM/LIMS智能管理系統(tǒng)與環(huán)境精準(zhǔn)監(jiān)控系統(tǒng),用數(shù)字化、智能化手段提升動(dòng)物健康管控水平,讓種群管理更穩(wěn)定、檢測(cè)更高效、過程更可追溯。 

2.國(guó)際協(xié)作:搭建全球互通的動(dòng)物健康管理平臺(tái)

我們將持續(xù)加強(qiáng)與全球科研機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)的合作,推動(dòng)檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)、經(jīng)驗(yàn)共享,讓中國(guó)高標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型與健康管理服務(wù),更順暢地服務(wù)全球科研。

結(jié)語

從AAALAC國(guó)際認(rèn)證的三地設(shè)施,到覆蓋引種、檢疫、育種、飼養(yǎng)、檢測(cè)、運(yùn)輸?shù)娜芷诮】倒芾砹鞒?;從SPF+高健康等級(jí)的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn),到針對(duì)不同地區(qū)、不同項(xiàng)目需求的定制化解決方案——賽業(yè)生物正在用“嚴(yán)謹(jǐn)標(biāo)準(zhǔn)+技術(shù)創(chuàng)新+全球服務(wù)”的優(yōu)勢(shì),為全球生命科學(xué)研究提供可信賴的動(dòng)物健康管理體系。 

正如杜瑩瑩博士所言:“讓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物更健康、讓科研數(shù)據(jù)更可靠。”這不僅是賽業(yè)生物的動(dòng)物健康管理核心目標(biāo),更是中國(guó)生物科技企業(yè)以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)全球科研的實(shí)踐承諾。

【專訪嘉賓簡(jiǎn)介】

杜瑩瑩博士

賽業(yè)生物動(dòng)物健康管理負(fù)責(zé)人 

杜博士擁有扎實(shí)的微生物學(xué)術(shù)背景與15年動(dòng)物相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn),先后獲法國(guó)巴黎南十一大學(xué)微生物學(xué)碩士、中山大學(xué)微生物學(xué)博士學(xué)位,并于2021-2024年間在廣州醫(yī)科大學(xué)完成博士后研究工作。 

關(guān)于賽業(yè)生物

賽業(yè)生物自2006年成立,是一家以卓越的模型和服務(wù)助力新藥研發(fā)的創(chuàng)新型CRO企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)。公司依托自主基因編輯技術(shù)與先進(jìn)的疾病模型平臺(tái),聚焦腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病、眼科疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等關(guān)鍵領(lǐng)域,提供涵蓋模型構(gòu)建、體內(nèi)外藥理藥效評(píng)估、機(jī)制研究等在內(nèi)的全流程臨床前CRO服務(wù)。

賽業(yè)生物持續(xù)拓展產(chǎn)品線,在抗體藥物發(fā)現(xiàn)方向,公司構(gòu)建了以HUGO-Ab®全人源抗體小鼠為特色的抗體藥物研發(fā)平臺(tái)。自主開發(fā)的HUGO-Ab®全人源抗體小鼠可高效生成高親和力的人源化單抗、共同輕鏈抗體及納米抗體候選分子;HUGO-GT®全基因組人源化小鼠支持更精準(zhǔn)的人源藥靶驗(yàn)證與功能研究,進(jìn)一步推動(dòng)生物藥研發(fā)的臨床轉(zhuǎn)化效率。

賽業(yè)生物現(xiàn)有員工超1000人,運(yùn)營(yíng)面積逾4萬平方米,構(gòu)建了覆蓋全球的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)與項(xiàng)目交付體系。未來,公司將持續(xù)以“數(shù)據(jù)+模型”雙輪驅(qū)動(dòng),助力全球藥企在新藥研發(fā)道路上提速前行、突破創(chuàng)新。

申請(qǐng)創(chuàng)業(yè)報(bào)道,分享創(chuàng)業(yè)好點(diǎn)子。點(diǎn)擊此處,共同探討創(chuàng)業(yè)新機(jī)遇!

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