近日，節(jié)卡機器人正式獲得 IEC 60601醫(yī)療安規(guī)認證，JAKA S系列機器人（S5/S7/S12）及 MiniCab控制柜通過國際電工委員會醫(yī)用電氣設備安全標準的嚴格評估，獲頒 SGS 國家認證機構 CB 測試證書（證書號：BE-56482）。這一國際權威認證，標志著節(jié)卡機器人的安全與可靠性已達到全球醫(yī)療設備嚴苛標準，正式邁入符合國際規(guī)范的醫(yī)療設備行列，可為醫(yī)療場景用戶提供合規(guī)、安全、可直接落地的協作機器人解決方案，也為節(jié)卡機器人拓展全球醫(yī)療市場、推動行業(yè)醫(yī)療自動化高質量發(fā)展奠定堅實基礎。
嚴苛標準 構筑技術護城河
此次認證依據的核心標準為IEC 60601-1系列，是醫(yī)療器械安全領域的全球核心準則。相比工業(yè)機器人常遵循的IEC 61010或ISO 10218標準，該醫(yī)療安規(guī)在電氣安全和機械安全方面的要求更為嚴苛。
在電氣安全層面，醫(yī)療場景對漏電流、電磁干擾極度敏感。IEC 60601-1要求設備在“單一故障狀態(tài)”下，患者和操作者的安全仍需要得到保障——這意味著即使機器人內部單一零部件損壞，也不會因為漏電等原因對接觸者造成電擊傷害。認證包含嚴格的漏電流測試、電介質強度測試及電磁兼容測試。以手術室為例，通過認證的機器人既不會干擾心電監(jiān)護儀、高頻電刀等敏感設備，也能在復雜電磁環(huán)境下確保自身不失控。
在機械安全層面，為符合醫(yī)療標準，機器人的安全邏輯（如觸覺停機、安全速度監(jiān)控）需要通過更嚴格的評估。這促使節(jié)卡機器人在算法層面持續(xù)優(yōu)化，使其在與醫(yī)生、患者接觸時更加柔順、更智能。
醫(yī)療行業(yè)的本質是敬畏生命。我們的客戶——無論是醫(yī)療器械生產商還是臨床科室——最核心的訴求是‘確定性’和‘安全性’：生產過程的確定性，臨床治療的安全性。 獲得醫(yī)療安規(guī)認證，意味著我們的機器人不再只是一個冰冷的機械，而是一個真正可信賴的醫(yī)療伙伴，能幫助客戶在合規(guī)前提下實現降本增效，讓醫(yī)生回歸醫(yī)術本身，讓患者享受更安全的治療。
——JAKA 感知系列產品經理 云鵬輝
多場景落地 從生產智造到臨床治療
當前，節(jié)卡機器人在醫(yī)療領域日益深入的應用實踐，不僅驗證了其產品的可靠性，也為此次認證提供了堅實的落地依據。
AED自動化產線
在邁瑞生產基地的AED自動化產線上，節(jié)卡機器人承擔著貼標和上下料等核心工序。面對貼標環(huán)節(jié)的曲面難題，機器人充分發(fā)揮±0.02mm重復定位精度，集成曲面設計取料治具，配合視覺二次精準定位，實現在曲面上精準貼標。同時，機器人配合AGV和輥筒線，構建起高度柔性的自動化物流系統，將物料精準配送至線邊。由此，產線生產自動化率從30%提升至80%，產能提升一倍，平均90秒產出一臺AED，月產能達到2萬臺，為“救命神器”的穩(wěn)定供應提供了保障。
經顱磁輔助治療場景
針對抑郁癥、神經性疼痛等疾病，經顱磁刺激是一種有效的非侵入式治療方法。JAKA S系列協作機器人，內嵌六維力傳感器，傳感器分辨率達0.05%F.S.，綜合準度1%F.S.，可實現最高1N精度的力反饋停止。 機器人夾持治療線圈，相比傳統醫(yī)生手持治療線圈對準患者頭部靶點，能夠更精準、高效地對焦區(qū)域內任意靶點位置，大幅減輕醫(yī)護人員的勞動負擔，同時確保治療過程的規(guī)范性和可重復性。
無遮擋牙科種植手術場景
傳統牙科種植手術機器人需要術前或術中復雜的注冊配準流程，對醫(yī)生經驗要求高，且容易受到視野遮擋的干擾。央山醫(yī)療選用節(jié)卡機器人打造的國產化口腔手術機器人，搭載具有柔性靈活力感知JAKA S系列機械臂，結合AI手術方案規(guī)劃，可實現“真正0配準”和抗遮擋無干擾操作，種植精度達亞毫米級，且手術過程更安全高效。緊湊、靈活的機械臂構型，讓機器人設備可適配面積有限的手術室。
IEC 60601認證的獲得，為節(jié)卡機器人打開了更廣闊的醫(yī)療應用空間。未來，在手術導航定位、放射治療輔助、康復理療、遠程超聲等更安全、高精度、高可靠性的醫(yī)療和生物醫(yī)藥場景中，我們有望看到更多人機共創(chuàng)的身影。作為“人類工作和生活的高價值伙伴”，節(jié)卡機器人會通過精準、穩(wěn)定的運作賦能醫(yī)生，通過標準化、可追溯的生產流程護航高醫(yī)療器械品質落地，在合規(guī)與安全的基石上，推動醫(yī)療領域向更智能、更高效、更人性化的未來邁進。
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